leo_mosk (leo_mosk) wrote,
leo_mosk
leo_mosk

Categories:

Принят закон о включении фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств

Принят закон о включении фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств
2. 346344-7 Госдума без обсуждения приняла закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части включения фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств)
Документ внесли
Он принят во втором чтении 10.12.19 Депутаты ГД Д.А.Морозов, А.З.Фаррахов, А.П.Петров, Н.Т.Антошкин, А.Б.Василенко, К.Г.Слыщенко, А.В.Каличенко, Е.А.Вторыгина, И.З.Бикбаев, Ю.В.Кобзев, В.С.Скруг, М.В.Гулевский и др. (ЕР).
Представил член комитета по охране здоровья А.П. Петров.
Законопроектом предлагается:
- перенести с 1 января 2020 года на 1 июля 2020 года срок вступления в силу норм законодательства, обязывающих производителей лекарственных средств для медицинского применения осуществлять их обязательную маркировку, а лиц, осуществляющих производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, – обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов;
- предусмотреть, что лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности (в настоящее время предусмотрено, что лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 1 января 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности);
- дополнить перечень сведений, включаемых в раздел химической, фармацевтической и биологической документации регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения в отношении фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственного препарата и включенных в государственный реестр лекарственных средств.
ФЗ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Третье чтение 381 0 0 13:03

Стенограмма обсуждения
2-й вопрос. О проекте федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Доклад Александра Петровича Петрова. Третье чтение.
Петров А. П., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".
Уважаемый Вячеслав Викторович, уважаемые коллеги, представленный проект федерального закона был утверждён во втором чтении Государственной Думой 10 декабря 2019 года.
Закон прошёл все необходимые экспертизы и готов к рассмотрению в третьем чтении. Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы получено.
Комитет Государственной Думы по охране здоровья предлагает принять данный федеральный закон. Спасибо.
Председательствующий. Коллеги, по мотивам есть желающие? Нет. Ставится на голосование 2-й вопрос повестки. О проекте федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Включите режим голосования. Покажите, пожалуйста, результаты.
Результаты голосования (13 час. 03 мин. 14 сек.)
Проголосовало за 381 чел 84,7 %
Проголосовало против 0 чел 0,0 %
Воздержалось 0 чел 0,0 %
Голосовало 381 чел.
Не голосовало 69 чел 15,3 %
Результат: принято
Федеральный закон принят.
Subscribe

  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments