leo_mosk (leo_mosk) wrote,
leo_mosk
leo_mosk

Categories:

Принят закон о выведении фармацевтический субстанций из-под закона об обороте алкоголя

Принят закон о выведении фармацевтический субстанций из-под закона об обороте алкоголя
27. 714648-7 Госдума без обсуждения приняла закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ» (в части уточнения требований к производству и обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств)
Документ внесли Члены СФ С.Н.Рябухин, Н.А.Журавлев, С.П.Иванов, А.Н.Епишин, Е.А.Перминова, М.М.Ульбашев, А.А.Салпагаров, Т.А.Кусайко; Депутаты ГД Н.В.Говорин, С.В.Чижов, А.Н.Ищенко (ЕР); Е.В.Бушмин, (в период исполнения им полномочий члена СФ)
Он принят в первом чтении 10.10.19 с названием «О внесении изменений в некоторые законодательные акты РФ». Принят во втором чтении 17.12.19.
Представил член комитета по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству Владимир Бокк.
Законопроектом предлагается, в частности:
- не распространять действие ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) (фармацевтическая субстанция и (или) вспомогательное вещество, содержащие этиловый спирт и определенные в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и, соответственно, уточнить понятие «спиртосодержащие медицинские изделия»;
- дополнить перечень полномочий органов государственной власти РФ в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, включив в него полномочия по установлению требования к коммуникациям, соединяющим основное технологическое оборудование для производства этилового спирта с емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
- в связи с уточнением понятия «фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)» уточнить ряд положений правил использования оборудования для производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и установить следующие требования: емкости для приемки этилового спирта у организаций, использующих этиловый спирт для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта; программно-аппаратные средства организаций, использующих этиловый спирт для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), должны обеспечивать прием и передачу информации о концентрации и об объеме безводного спирта в этиловом спирте, объеме этилового спирта, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в этиловом спирте, объема этилового спирта;
- предусмотреть, что не допускается производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и (или) спиртосодержащих лекарственных средств и (или) спиртосодержащих медицинских изделий на основном технологическом оборудовании для производства этилового спирта, указанном в ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»;
- установить, что у организаций, имеющих лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также у соискателей такой лицензии основное технологическое оборудование для производства этилового спирта должно быть соединено с емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), коммуникациями, отвечающими требованиям, установленным Росалкогольрегулированием;
- уточнить положение об учете и декларировании объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использования производственных мощностей, объема винограда, использованного для производства винодельческой продукции;
- включить в перечень лицензируемой деятельности производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Лицензия на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) предусматривает право организации на производство этилового спирта исключительно в целях использования этилового спирта для производства этой организацией фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Закрепляется порядок выдачи данной лицензии. Предусматриваются положения о приостановлении, прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии, в т.ч. и в судебном порядке;
- установить, что в случае необходимости использования этилового спирта, в т.ч. фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), при производстве лекарственных средств в качестве действующего и (или) вспомогательного вещества, а также в иных технологических целях, должна быть использована только фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол);
- предоставить право производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) только организации, осуществляющей производство ректификованного этилового спирта из пищевого сырья на основании лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в соответствии с требованиями ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», методом разведения водой очищенной такого этилового спирта, произведенного данной организацией по месту осуществления производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
- предусмотреть, что реализация (передача в установленном законодательством порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям оптовой торговли лекарственными средствами не допускается;
- установить, что в случае необходимости использования этилового спирта, в т.ч. фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), при производстве медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, в качестве действующего и (или) вспомогательного вещества, а также в иных технологических целях должна быть использована только фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол);
- установить переходные положения.
ФЗ вступает в силу по истечении 1 года после дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу.
Третье чтение 419 0 0 14:42

Стенограмма
(После перерыва)
Председательствующий. Уважаемые коллеги!
Обращаю ваше внимание, что большие перерывы расслабляют. Понимаете теперь, почему мы с вами работу организовали таким образом, чтобы перерывов не было, чтобы вы не расслаблялись.
До начала регистрации осталось 27 секунд, поэтому... Плотников еще успевает.
Коллеги, в нашей повестке с вами 6 законопроектов, поэтому... Давайте еще немножко подождем и начнем регистрацию.
Пожалуйста, включите регистрацию. Идет регистрация.
Павел Владимирович Крашенинников, обращаю ваше внимание, что идет регистрация.
Леонид Иванович Калашников появился в зале вместе с коллегой Афониным, это говорит о том, что фракция КПРФ максимально мобилизовала свои ряды.
Покажите, пожалуйста, результаты.
Результаты регистрации (14 час. 40 мин. 25 сек.)
Присутствует
428 чел.
95,1 %
Отсутствует 22 чел. 4,9%
Всего депутатов 450 чел.
Не зарегистрировано 22 чел. 4,9%
Результат: кворум есть В зале присутствует 428 депутатов, кворум есть.
Уважаемые коллеги, продолжаем работу в рамках сегодняшнего завершающего осеннюю сессию пленарного заседания.
27-й вопрос нашей повестки. О проекте федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации.
Доклад Владимира Владимировича Бокка.
Пожалуйста, Владимир Владимирович, (третье чтение).
Бокк В. В., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ". Уважаемый Вячеслав Викторович, уважаемые коллеги! Законопроект прошёл правовую и лингвистическую экспертизы, готов к принятию в третьем чтении. Прошу поддержать решение комитета.
Председательствующий. Уважаемые коллеги, пожалуйста, по мотивам.
Нет.
Ставится на голосование 27-й вопрос нашей повестки. О проекте федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".
Включите, пожалуйста, режим голосования. Покажите результаты.
Результаты голосования (14 час. 42 мин. 06 сек.)
Проголосовало за 419 чел 93,1 %
Проголосовало против 0 чел 0,0 %
Воздержалось 0 чел 0,0 %
Голосовало 419 чел.
Не голосовало 31 чел 6,9 %
Результат: принято Федеральный закон принят единогласно.
Subscribe

  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments