77. 346344-7 СФ без обсуждения принял закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части включения фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств)
Зампред комитета СФ по социальной политике Игорь Каграманян
159 0 0
Из стенограммы 471-го пленарного заседания СФ 23.12.19
Семьдесят седьмой вопрос - о Федеральном законе «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» - докладывает Игорь Николаевич Каграманян.
В нашем заседании принимают участие Дмитрий Вячеславович Костенников, статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения РФ, а также Валентина Владимировна Косенко, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Пожалуйста, Игорь Николаевич.
И.Н. Каграманян, первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике, представитель в Совете Федерации от исполнительного органа государственной власти Ярославской области.
Глубокоуважаемая Валентина Ивановна, уважаемые коллеги! Проект федерального закона был внесен в Государственную Думу депутатами Государственной Думы.
Закон направлен на совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения в части их ввода в гражданский оборот, а также на устранение правовой неопределенности, возникающей при ввозе в Российскую Федерацию фармацевтических субстанций.
В первой части, в части фармацевтических субстанций, приняты нормы, исключающие дублирующий, избыточный механизм контроля в рамках ведения государственного реестра лекарственных средств при регистрации в нем фармацевтических субстанций.
Во второй части работы… Хотел бы подчеркнуть, уважаемая Валентина Ивановна, что в ней учтены итоги работы в рамках протокольного поручения Комитету по социальной политике, данного 23 октября текущего года, об определении готовности субъектов обращения лекарственных средств к промышленному функционированию Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В целом в рамках проведенного рабочего совещания с федеральными органами исполнительной власти констатированы готовность и большая подготовительная работа к введению системы. Вместе с тем принято решение совместно с коллегами из Государственной Думы, что лекарственные препараты, предназначенные для лечения пациентов по программе «12 нозологий», произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации и передаче и применению без нанесения средств идентификации.
Таким образом, на шесть месяцев продлен период действия ввода маркировки лекарственных препаратов. И на наш взгляд, и на взгляд коллег из федеральных органов исполнительной власти данная мера будет способствовать устойчивости лекарственного обеспечения нашего населения и недопущению срыва поставок лекарственных препаратов. Просьба поддержать.
Председательствующий. Спасибо, Игорь Николаевич.
Коллеги, вопросы? Замечания?
Прошу подготовиться к голосованию за одобрение Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Прошу голосовать. Идет голосование.
Игорь Николаевич, спасибо Вам, как специалисту.
Результаты голосования (14 час. 21 мин. 12 сек.)
За 159 чел. 93,5%
Против 0 чел. 0,0%
Воздержалось 0 чел. 0,0%
Голосовало 159 чел.
Не голосовало 11 чел.
Решение: принято
Спасибо.
