leo_mosk (leo_mosk) wrote,
leo_mosk
leo_mosk

Categories:

Gedeon Richter и Palette Life Sciences AB, получили регистрационное удостоверение на препарат

Пресс-релиз: Компания Gedeon Richter и ее партнер, Palette Life Sciences AB, получили регистрационное удостоверение на препарат LIDBREE™ в Великобритании
Gedeon Richter (Richter) и Palette Life Sciences AB (Palette) объявили, что в рамках существующей децентрализованной процедуры, регулирующей обращение лекарственных средств в 30 странах Европейской экономической зоны, ими получено регистрационное удостоверение на LIDBREE™ в Великобритании. Это новый запатентованный внутриматочный препарат в форме термо-геля, который помогает значительно облегчить боль во время проведения рядовых гинекологических процедур
Регистрационное удостоверение LIDBREE™ выдано на основании положительных данных клинических испытаний и исследований сенсорных иннерваций в области репродуктивных органов. В опорном клиническом исследовании применение LIDBREE™ показало значительное уменьшение боли и дискомфорта у женщин во время гинекологических вмешательств.
Ганвор Экман-Ордеберг (Gunvor Ekman-Ordeberg), д.м.н, профессор Каролинского института и основатель программы исследования LIDBREE™:
«Наша группа ученых обнаружила в матке нервы, отвечающие за боль, что позволило нам использовать местное обезболивающее в различных гинекологических процедурах, которые в настоящее время регулярно проводились без анестезии. Например, при установке внутриматочной спирали, биопсии шейки матки или матки. LIDBREE™ - новый гель, содержащий местный анестетик лидокаин, который прикрепляется к слизистой оболочке и обеспечивает превосходное обезболивающее действие. Приятно переживать кульминационный момент исследований, которые длились более 40 лет. Для меня большая честь поделиться его результатами со всеми коллегами».
В октябре 2017 года Richter и Palette подписали соглашение о выводе на рынок Европы и некоторых других стран LIDBREE™ - обезболивающего препарата в новой инновационной запатентованной лекарственной форме.
Хелена Дженссон (Helena Jansson), управляющий директор Palette Life Sciences AB:
«Мы очень рады одобрению LIDBREE™ в Великобритании, это большое достижение для всех участников данного процесса. Это важный этап, который позволит нам решить вопросы неудовлетворенных медицинских потребностей в области женского здоровья. Мы будем оказывать поддержку компании Gedeon Richter при выводе препарата на рынок, а также рассматривать и другие страны, например, США, где мы планируем сотрудничать с местными компаниями».
Тибор Хорват (Tibor Horváth), коммерческий директор Gedeon Richter:
«Мы с нетерпением ждали этого решения регуляторных органов, и надеемся на успешный вывод LIDBREE ™ на рынки всех стран, которые предусмотрены нашим соглашением, чтобы улучшить качество жизни женщин, испытывающих боль во время гинекологических вмешательств»
Справочно
LIDBREE™ - продукт с использованием новой технологии доставки лидокаина для облегчения боли на слизистой оболочке. В отличие от других лекарственных форм уникальные свойства LIDBREE™ позволяют гелю оставаться на поверхности слизистой оболочки цервикального канала и матки в течение необходимого времени для облегчения боли во время процедуры. LIDBREE™ применяется для местной анестезии с целью уменьшения острой боли во время проведения процедур в шейке матки и/или в полости матки – таких, как размещение внутриматочной контрацепции, гистероскопия, биопсия шейки матки и эндометрия у взрослых и подростков с 15 лет.
Справочно
«Гедеон Рихтер» - европейская независимая mid-pharma компания, крупнейший в Центральной и Восточной Европе производитель лекарственных препаратов (производит около 200 генерических и оригинальных препаратов в более чем 400 формах). Компания, чьей миссией является улучшение здоровья и качество жизни людей во всем мире, особое внимание при разработке лекарственных средств уделяет заболеваниям центральной нервной системы и женскому репродуктивному здоровью. В активах «Гедеон Рихтер» - восемь производственных и исследовательских центров, а также собственный завод в России, открытый более 20 лет назад и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. Продажи «Гедеон Рихтер» в России в 2019 году составили около 17% от общего объема продаж в странах присутствия компании. По данным DSM Group, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-20 фармацевтических компаний, лидирующих по объёму продаж на территории РФ. «Гедеон Рихтер» является социально-ответственной компанией, реализуя проекты в области КСО на глобальном и российском уровнях. Ярким примером содействия компании росту культуры заботы о себе и своем репродуктивном здоровье стал социальный проект «Неделя женского здоровья «Гедеон Рихтер». На сегодняшний день штат компании составляет более 12 тысяч человек в мире, около 1000 из которых трудится в России. www.g-richter.ru
Справочно
Palette Life Sciences — интегрированная компания в области медико-биологических наук. Продукты Palette Life Science помогают улучшить качество жизни пациентов с гинекологическими, урологическими, урогинекологическими, колоректальными заболеваниями, а также после проведения лучевой терапии и интервенционных процедур при онкологии. Портфель продуктов компании включает LIDBREE™, Deflux®, Solesta® и Barrigel®. Palette Life Sciences оперативно использует новые возможности существующих технологий для создания революционных медицинских решений, что позволяет компании заботиться о тех, кого часто упускают из виду остальные медицинские компании, и повышать качество жизни пациентов. Главный офис Palette Life Sciences, возглавляемый опытными сотрудниками здравоохранения, находится в Стокгольме (Швеция), с офисами в Санта-Барбаре (штат Калифорния, США) и Далласе (штат Техас, США). http://www.palettelifesciences.com.
Subscribe

  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments