9. 1002440-7 Госдума без обсуждения приняла закон «О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения)
Документ внесен правительством
Он принят во втором чтении 08.12.20.
Представил член комитета по охране здоровья Александр Петров.
Законопроектом предусматривается исключение полномочия Минздрава России по утверждению порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на безопасность и (или) эффективность воспроизведенного лекарственного препарата для медицинского применения – данные исследования должны проводиться в соответствии с актами, составляющими право ЕАЭС.
На производителей фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) возлагается обязанность осуществлять реализацию (передачу в установленном законодательством РФ порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) производителям (изготовителям) медицинских изделий для производства и изготовления медицинских изделий в емкостях (таре) установленного объема.
Третье чтение 354 0 1 14:25
Стенограмма обсуждения
Переходим к рассмотрению 9 вопроса повестки. О проекте федерального закона «О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Доклад Александра Петровича Петрова. Пожалуйста, Александр Петрович.
Петров А. П., фракция «ЕДИНАЯ РОССИЯ».
Уважаемый Вячеслав Викторович, уважаемые коллеги. Мы вчера с вами рассмотрели во втором чтении данный законопроект. И законопроект прошел юридическую и лингвистическую экспертизы и подготовлен к рассмотрению в третьем чтении. Заключение Правового управления Аппарата Государственной Думы у нас имеется и получено.
Комитет Государственной Думы по охране здоровья предлагает принять данный законопроект в третьем чтении. Спасибо.
Председательствующий. Коллеги, по мотивам есть желающие выступить? Нет.
Ставится на голосование 9-й вопрос нашей повестки.
Пожалуйста, включите режим голосования. Третье чтение.
Покажите, пожалуйста, результаты.
Результаты голосования (13 час. 25 мин. 07 сек.)
Проголосовало за 354 чел. 78,7 %
Проголосовало против 0 чел. 0,0%
Воздержалось 1 чел. 0,2%
Голосовало 355 чел.
Не Голосовало 95 чел. 21,1 %
Результат: принято
Федеральный закон принят.